Dr. Kopácsi László pszichiáter & life coach Győr 30 286 20 97

Sertadepi 50 mg, Sertadepi 100 mg betegtájékoztatók - 2017. szeptember


Sertadepi 50 mg filmtabletta
Sertadepi 100 mg filmtabletta


szertralin


Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sertadepi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sertadepi szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sertadepi-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sertadepi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sertadepi és milyen betegségek esetén alkalmazható?



A Sertadepi a szertralin hatóanyagot tartalmazza. A szertralin egyike az úgynevezett szelektív szerotonin‑újrafelvétel‑gátló (SSRI) gyógyszereknek, melyeket a depresszió és/vagy szorongásos betegségek kezelésére alkalmaznak.

A Sertadepi a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
 
depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése (felnőtteknél)
szociális szorongásos zavar (felnőtteknél)
trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél)
pánikbetegség (felnőtteknél)
kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 – 17 éves gyermekeknél és serdülőknél)

A depresszió orvosi kezelést igénylő betegség, melynek tünetei szomorúság-érzés, alvászavar, életkedvhiány.
 
A kényszerbetegség és a pánikzavar szorongással társuló kórképek, melyeknek tünetei: nyomasztó, visszatérő gondolatok (rögeszmék), amelyek arra késztetik a beteget, hogy ismétlődő szertartásos cselekedeteket hajtson végre (kényszercselekvés).
 
A trauma utáni stressz-zavar olyan betegség, ami egy igen erős érzelmekkel járó traumás élményt követően alakulhat ki, és néhány tünete a depresszióhoz és a szorongáshoz hasonlít.

A szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) egy szorongással társuló kórkép. Társasági (úgynevezett szociális) helyzetekben (például idegenekkel történő beszélgetés, több ember előtt tartott beszéd, mások előtt történő étkezés vagy ivás, vagy ha amiatt aggódik, hogy zavarba ejtő módon viselkedhet) kialakuló erős szorongásos vagy nyugtalanító érzések jellemzik.

A kezelőorvosa úgy döntött, hogy ez a gyógyszer alkalmas az Ön betegségének kezelésére.

Ha nem biztos abban, miért kapja a Sertadepit, kezelőorvosától kaphat felvilágosítást.
 
 

2. Tudnivalók a Sertadepi szedése előtt



Ne szedje a Sertadepit:

♦ ha allergiás a szertralinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
ha úgynevezett monoamino‑oxidáz‑gátlókat (MAO‑gátlókat, mint például szelegilin, moklobemid) vagy MAO‑gátlókhoz hasonló gyógyszereket (mint például linezolid) szed vagy szedett. Ha abbahagyja a szertralin szedését, legalább 1 hetet kell várnia a MAO‑gátlóval történő kezelés megkezdése előtt. MAO‑gátló‑kezelés abbahagyását követően legalább 2 hetet kell várnia, mielőtt elkezdené a szertralin‑kezelést
♦ ha egy másik, pimozidnak nevezett gyógyszert szed (mentális betegségek, pl. pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszer)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszerek nem minden esetben alkalmazhatóak mindenkinél. A Sertadepi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő betegségek bármelyikében szenved jelenleg vagy szenvedett bármikor a múltban:
 
♦ Epilepszia vagy korábbi görcsrohamok. Ha epilepsziás roham (görcsroham) alakul ki Önnél, azonnal forduljon kezelőorvosához
♦ Ha valaha mániás depresszióban (bipoláris zavarban) vagy skizofréniában szenvedett. Amennyiben mániás epizód jelentkezik Önnél, azonnal forduljon kezelőorvosához
♦ Ha jelenleg önkárosító vagy öngyilkos gondolatok foglalkoztatják vagy foglalkoztatták a múltban (lásd alább az „Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása” című bekezdést)
♦ Szerotonin‑szindróma: ritka esetekben ez a szindróma kialakulhat, ha bizonyos gyógyszereket együtt szed a szertralinnal (a tüneteket lásd a 4. „Lehetséges mellékhatások” pontban). Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, ha korábban átesett már ezen a betegségen
♦ Neuroleptikus malignus szindróma. Ritka esetekben ez a szindróma akkor fordul elő, amikor Ön bizonyos gyógyszereket a szertralinnal együtt szed. (A tünetek leírása a „4. Lehetséges mellékhatások” pontban található.). Kezelőorvosa már minden bizonnyal tájékoztatta arról, hogy Ön szenvedett‑e valaha ebben a betegségben
♦ Ha az Ön vérében alacsony a nátriumszint, mivel ez kialakulhat a Sertadepi‑kezelés eredményeként. Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha magas vérnyomásra szed bizonyos gyógyszereket, mert ezek a gyógyszerek is megváltoztathatják vérének nátriumszintjét
♦ Fokozott elővigyázatosság szükséges, ha Ön idős, mert az alacsony vér nátriumszint fokozott kockázatának lehet kitéve (lásd fent)
♦ Májbetegség; kezelőorvosa dönthet úgy, hogy kisebb adagban kell szednie a Sertadepit.
♦ Cukorbetegség; a Sertadepi megváltoztathatja az Ön vércukorszintjét és szükség lehet a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítására
♦ Ha vérzési rendellenességben szenvedett, ha ún. vérhígító gyógyszereket szed, vagy olyan gyógyszereket szed, melyek a vérzés kockázatát megnövelhetik (pl. acetilszalicilsav [aszpirin] vagy warfarin)
♦ Ha gyermek, vagy 18 évnél fiatalabb serdülőkorú. A Sertadepi csak kényszerbetegségben szenvedő, 6-17 éves gyermekek és serdülőkorúak kezelésére alkalmazható. Ha Önt ezzel a betegséggel kezelik, a kezelőorvosa rendszeresen fogja állapotát ellenőrizni (lásd alább az „Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél” c. bekezdést)
♦ Ha elektrosokk ‑kezelést kap
♦ Ha olyan szemproblémái vannak, mint amilyen a zöldhályog (szembelnyomás növekedés) bizonyos formái

A szertralin szedése alatt egyes vizeletvizsgálati tesztek ‑ pl. a benzodiazepinek szintjének meghatározása –hamis pozitív eredményt adhatnak. Pontosabb mérési módszerek alkalmazásával a szertralin és a benzodiazepinek elkülöníthetők egymástól

Nyugtalanság/Akatízia
 
A szertralin alkalmazása nyomasztó nyugtalansággal és mozgáskényszerrel hozható összefüggésbe, amikor a beteg gyakran nem képes nyugodtan ülni vagy állni (akatízia). Ez legnagyobb valószínűséggel a kezelés első néhány hetében jelentkezik. Az adag emelése ebben az esetben ártalmas lehet, így ha Önnél ilyen tünetek alakulnak ki, beszéljen kezelőorvosával.
 
Megvonási reakciók
 
A kezelés leállításakor jelentkező mellékhatások (megvonási reakciók) gyakoriak, különösen akkor, ha a kezelést hirtelen fejezik be (lásd a 3. pont „Ha idő előtt abbahagyja a Sertadepi szedését” című része, valamint a 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”). A megvonási tünetek kialakulásának kockázata a kezelés hosszától, az adagtól, valamint az adag csökkentésének ütemétől függ. Ezek a tünetek rendszerint enyhék vagy közepesen súlyosak, néhány betegnél azonban súlyosak is lehetnek. Általában a kezelés leállítása utáni első néhány napban jelentkeznek. Ezek a tünetek többnyire két héten belül maguktól elmúlnak. A betegek egy részénél tovább is tarthatnak (2‑3 hónap vagy még több). A szertralin‑kezelés leállításakor ezért javasolt az adagolás fokozatos, néhány hét vagy hónap alatt történő csökkentése, és Önnek mindig meg kell beszélnie orvosával a kezelés leállításának legmegfelelőbb módját.
 
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
 
Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség, ami általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
 
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
 
♦ ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai
♦ ha Ön fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye 

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggodalomra adnak okot.

Gyermekek és serdülők

A szertralint általában nem szabad 18 évnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni, a kényszerbetegségben szenvedőket kivéve. A 18 évnél fiatalabb betegeknél fokozott a nemkívánatos hatások, mint az öngyilkossági kísérlet, és önkárosító, továbbá öngyilkos gondolatok, valamint az ellenséges magatartás (főként agresszivitás, ellenséges viselkedés, düh) megjelenésének veszélye, ha ebbe a csoportba tartozó gyógyszerrel kezelik őket. Ennek ellenére lehet, hogy kezelőorvosa úgy dönt, hogy Sertadepit rendel a 18 évnél fiatalabb betegnek, amennyiben ez a beteg érdeke. Ha az orvos Sertadepit írt fel Önnek, és Ön 18 évesnél fiatalabb, és meg akarja ezt beszélni vele, kérjük, keresse fel kezelőorvosát. Ha a fent felsorolt tünetek bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik Önnél a Sertadepi szedése alatt, erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát. Ezen felül figyelembe kell venni, hogy a Sertadepi növekedésre, érésre, tanulási (kognitív) funkciók és a magatartás fejlődésére gyakorolt hosszú távú biztonságosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
 

Egyéb gyógyszerek és a Sertadepi

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
 
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Sertadepi hatását vagy maga a Sertadepi csökkentheti az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatásosságát.

A Sertadepi az alábbi gyógyszerekkel együtt alkalmazva súlyos mellékhatásokat idézhet elő:

♦ A monoamino‑oxidáz‑gátlóknak (MAO-gátlók) nevezett gyógyszerek, mint a moklobemid (a depresszió kezelésére), szelegilin (a Parkinson-kór kezelésére) és az antibiotikum linezolid. Ne szedje a Sertadepit ezekkel a gyógyszerekkel együtt
♦ Mentális zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint amilyen a pimozid. Ne szedje együtt a Sertadepit pimozidot tartalmazó gyógyszerrel

Mondja el kezelőorvosának, ha a következő gyógyszereket szedi:
 
♦ Orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmény. Az orbáncfű hatása 1-2 hétig is fennállhat
♦ A triptofán nevű aminosavat tartalmazó gyógyszerek
♦ Súlyos fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. tramadol)
♦ Érzéstelenítésre, vagy idült fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek (fentanil)
♦ Migrén kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. szumatriptán)
♦ Vérhígító gyógyszerek (pl. warfarin)
♦ Fájdalom/ízületi gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők /NSAID-ok/, pl. ibuprofen, acetilszalicilsav /Aspirin/)
vNyugtatók (pl. diazepám)
♦ Vízhajtók (más néven diuretikumok)
♦ Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin)
♦ Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. tolbutamid)
♦ Túlzott gyomorsav-termelés és gyomorfekélyek kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. cimetidin)
♦ A mánia és a depresszió kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (pl. lítium)
♦ A depresszió kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek (pl. amitriptilin, nortriptilin, nefazodon, fluoxetin, fluvoxamin)
♦ Skizofrénia és egyéb mentális betegségek kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (pl. perfenazin, levomepromazin és olanzapin)
♦ A szívfrekvenciát és a szívritmust szabályozó gyógyszerek (pl. flekainid, propafenon)
♦ Bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (klaritromicin, telitromicin, erithromicin, rifampicin)
♦ A gyomorsavtermelés csökkentésére alkalmazott gyógyszerek (pl. omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol)
♦ Műtét vagy kemoterápia utáni hányás, hányinger megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (pl. aprepitant)
♦ Gombafertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol, flukonazol)
♦ Verapamil és diltiazem (magas vérnyomás, mellkasi fájdalom [angina pectoris], szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
♦ HIV fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. proteáz-gátlók) 


A Sertadepi egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Sertadepi étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Szeszes ital fogyasztása a Sertadepi szedésének ideje alatt nem javasolt.
Ne vegye be a szertralint grépfrút-lével, mert ez megnövelheti a szertralin szintjét az Ön szervezetében.
 
Terhesség, szoptatás és termékenység
 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes nőknél a szertralin biztonságosságát nem teljes mértékben bizonyították. Terhesség alatt a szertralint csak akkor fogják Önnek adni, ha a kezelőorvos megítélése szerint az Ön számára ezzel biztosított előny meghaladja a fejlődő magzatot érintő lehetséges kockázatot. Amennyiben Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást (pl. fogamzásgátló tabletta) kell alkalmaznia a szertralin‑kezelés alatt.

Szülésznőjének és/vagy kezelőorvosának tudnia kell arról, hogy Ön Sertadepi‑kezelés alatt áll. Amennyiben terhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjában szedi a Sertadepit, növekedhet a csecsemőnél bizonyos súlyos állapot, az úgynevezett újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertenziónak kialakulásának kockázata, aminek következtében a csecsemő légzése szapora és bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznőjével és/vagy kezelőorvosával.

Az Ön újszülött csecsemőjénél egyéb, olyan állapotok is kialakulhatnak, melyek rendszerint a születés utáni első 24 órában jelentkeznek. Ezek tünetei a következők lehetnek:
 
légzési problémák
kékes bőrszín, túlságosan forró vagy hideg bőr
elkékült ajkak
hányás vagy nem megfelelő táplálkozás
nagyfokú fáradtság, a csecsemő nem tud aludni vagy sokat sír
merev vagy elernyedt izomzat
végtagremegés, egész testre kiterjedő remegés vagy görcsrohamok
fokozott reflexválasz
ingerlékenység
alacsony vércukorszint
alacsony és magas vérnyomás 

Amennyiben az Ön csecsemőjénél a fenti tünetek bármelyike jelentkezik a születéskor, vagy aggódik gyermeke egészsége miatt, forduljon a szülésznőhöz vagy kezelőorvosához, akik Önt megfelelő tanácsokkal tudják ellátni.

Bizonyított, hogy a szertralin bejut az emberi anyatejbe. Szoptatás alatt a szertralin csak akkor alkalmazható Önnél, ha a kezelőorvos megítélése szerint a kezeléstől várható előny meghaladja a csecsemőt érintő lehetséges kockázatot.

Néhány szertralinhoz hasonló gyógyszer állatkísérletekben negatívan befolyásolta az ondó minőségét. Ez elméletileg hatással lehet a termékenységre, azonban humán termékenységre kifejtett hatást mindeddig nem figyeltek meg.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
 
A központi idegrendszerre ható gyógyszerek, mint például a szertralin, befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ezért ne vezessen vagy kezeljen gépeket, amíg nem ismeri, hogy ez a gyógyszer hogyan hat az e tevékenységek kivitelezéséhez szükséges képességeire.
 
A Sertadepi tejcukrot (laktózt) tartalmaz
 
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

3. Hogyan kell szedni a Sertadepit?



A Sertadepit mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

A Sertadepi tabletta étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Gyógyszerét naponta egyszer vegye be, reggel vagy este.
 
Ajánlott adagja
 
Felnőttek:
 
Depresszió és kényszerbetegség
 
Depresszióban és kényszerbetegségben a szokásos hatásos adag 50 mg/nap. A napi adag legalább egyhetes időközöket tartva, 50 mg‑okkal emelhető, több hetes időszak alatt. Az ajánlott napi maximális adag 200 mg.
 
Pánikbetegség, szociális szorongásos zavar és traumát követő stressz betegség
 
Pánikbetegségben, szociális szorongásos zavarban és traumát követő stressz zavarban a kezelést naponta 25 mg‑al kell kezdeni, amit egy hét után 50 mg‑ra kell emelni. Ezután a napi adag több héten keresztül, 50 mg‑os léptékekben növelhető. Az ajánlott napi maximális adag 200 mg.
 
Gyermekek és serdülők:
 
A Sertadepi gyermekek és serdülők kezelésre csak kényszerbetegség esetén alkalmazható, 6‑17 éves korban.
 
Kényszerbetegség
 
6‑12 éves gyermekek: az ajánlott kezdő adag napi 25 mg.
Egy hét elteltével a kezelőorvos az adagot napi 50 mg‑ra emelheti. A maximális napi adag 200 mg.
 
13‑17 éves gyermekek: az ajánlott kezdő adag napi 50 mg.
A maximális napi adag 200 mg.

Ha máj‑ vagy veseproblémái vannak, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és kövesse az orvos utasításait.

Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy meddig szedje ezt a gyógyszert. Ez attól függ, hogy milyen típusú az Ön betegsége, valamint milyen jól reagál a kezelésre. Néhány hétbe is beletelhet, mire a tünetei javulni kezdenek. A depresszió kezelését általában a javulás jelentkezése után még 6 hónapig kell folytatni.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.
 

Ha az előírtnál több Sertadepit vett be

Ha véletlenül túl sok Sertadepit vett be, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Mindig vigye magával a gyógyszer dobozát, akkor is, ha maradt benne gyógyszer és akkor is, ha nem.

A túladagolás tünetei közé tartozhat az aluszékonyság, hányinger és hányás, gyors szívverés, remegés, izgatottság, szédülés és ritka esetekben eszméletvesztés.
 

Ha elfelejtette bevenni a Sertadepit

Ha elfelejtette a gyógyszerét bevenni, ne vegye be a kihagyott adagot, csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
 

Ha idő előtt abbahagyja a Sertadepi szedését

Ne hagyja abba a Sertadepi szedését, csak akkor, ha ezt orvosa javasolja. Az Ön kezelőorvosa néhány hét alatt fokozatosan fogja csökkenteni a Sertadepi adagját, mielőtt véglegesen leállítaná ennek a gyógyszernek a szedését. Ha hirtelen megszakítja a gyógyszer szedését, mellékhatásokat észlelhet, mint például szédülés, zsibbadás, alvászavarok, izgatottság vagy szorongás, fejfájás, émelygés, hányás és remegés. Ha ezeket a mellékhatásokat vagy bármilyen más mellékhatást tapasztal, mikor abbahagyja a Sertadepi szedését, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4. Lehetséges mellékhatások



Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban  fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A leggyakoribb mellékhatás a hányinger. A mellékhatások az adagtól függenek, és gyakran megszűnnek vagy enyhülnek a kezelés folytatása mellett.

Azonnal mondja el kezelőorvosának:

Ha a gyógyszer bevétele után a következő tünetek bármelyikét észleli, mert ezek a tünetek súlyosak lehetnek:

♦ Ha súlyos, hólyagosodást okozó bőrkiütés (úgynevezett eritéma multiforme) alakul ki Önnél, mely a nyelvet és a szájüreget is érintheti. Ezek a Stevens‑Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis (TEN) néven ismert kórképek tünetei lehetnek. Orvosa az Ön kezelését ezekben az esetekben le fogja állítani
♦ Allergiás reakció vagy allergia, melynek tünetei közé tartozhat a viszkető bőrkiütés, légzési problémák, sípoló légzés, a szemhéj-, az arc- vagy az ajak duzzanata
♦ Ha izgatottságot, zavartságot, hasmenést, magas testhőmérsékletet, magas vérnyomást, fokozott izzadást és szapora szívverést tapasztal. Ezek a szerotonin-szindróma vagy neuroleptikus malignus szindróma tünetei. Ezek a szindrómák ritka esetekben kialakulhatnak, ha a szertralint bizonyos gyógyszerekkel együtt szedi. Kezelőorvosa megszakíthatja az Ön kezelését
♦ Ha az Ön bőre illetve a szeme fehérje besárgul, ami májkárosodásra utalhat
♦ Ha depressziós tüneteket észlel önkárosító vagy öngyilkossági gondolatokkal
♦ Ha a Sertadepi szedését követően nyugtalanságot érez, nem bír egy helyben ülve vagy állva maradni. Mondja el kezelőorvosának, ha nyugtalannak kezdi érezni magát
♦ Ha görcsrohama van
♦ Ha éppen mániás epizódban szenved (lásd a 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című része)

Felnőtteknél a következő mellékhatásokat észlelték a klinikai vizsgálatok során.
 
Nagyon gyakori mellékhatások (10‑ből több mint 1 betegnél fordulnak elő):
 
Álmatlanság, szédülés, álmosság, fejfájás, hasmenés, hányinger, szájszárazság, ejakulációs zavar, fáradtság.
 
Gyakori mellékhatások (100‑ból 1‑10 betegnél fordulnak elő):
 
torokfájás, étvágytalanság, étvágynövekedés
depresszió, szokatlan érzések, rémálmok, szorongás, izgatottság, ingerlékenység, csökkent szexuális érdeklődés, fogcsikorgatás
zsibbadás és bizsergés, remegés, izommerevség, rendellenes ízérzékelés, figyelemzavar,
látászavar, fülcsengés
szívdobogásérzés, hőhullámok, ásítozás
hasi fájdalom, hányás, székrekedés, emésztési zavar, bélgázosság
kiütés, fokozott izzadás, izomfájdalom, szexuális diszfunkció, a hímvessző merevedési zavara (erektilis diszfunkció), mellkasi fájdalom

Nem gyakori mellékhatások (1000‑ből 1‑10 betegnél fordulnak elő):
 
légúti fertőzés, orrfolyás
hallucinációk, kóros jókedv, közönyösség, gondolkodási zavar
görcsrohamok, akaratlan izom-összehúzódások, mozgás-koordinácós zavar, sok mozgás, emlékezetkiesés, csökkent tapintás érzékelés, beszédzavar, szédülés felálláskor, migrén,
fülfájás, szapora szívverés, magas vérnyomás, bőrpír
nehézlégzés, esetleg sípoló légzés, légszomj, orrvérzés
nyelőcsőgyulladás, nyelészavar, aranyér, fokozott nyáltermelés, nyelv rendellenességek, böfögés
szemduzzanat, pontszerű bevérzések (lila pontok) a bőrön, hajhullás, hideg verejték, száraz bőr, csalánkiütés
csont‑ízületi gyulladás, izomgyengeség, hátfájás, izomrángások
éjszakai vizelés, vizelési képtelenség, a vizelet mennyiségének megnövekedése, a vizelés gyakoriságának megnövekedése, vizelési problémák
hüvelyi vérzés, női szexuális zavar, rossz közérzet, hidegrázás, láz, gyengeség, szomjúság, testtömeg‑csökkenés, testtömeg‑gyarapodás

Ritka mellékhatások (10 000‑ből 1‑10 betegnél fordulnak elő):
 
bélproblémák, fülfertőzés, rosszindulatú daganatos megbetegedés, megduzzadt nyirokcsomók, magas koleszterin, alacsony vércukor
stressz vagy érzelmek által kiváltott testi tünetek, gyógyszerfüggőség, pszichózis, agresszió, paranoia (üldöztetési téveszme), öngyilkossági gondolatok, alvajárás, korai magömlés
kóma, rendellenes mozgások, mozgási nehézség, fokozott tapintási érzékelés, érzészavar
zöldhályog, a könnyelválasztás zavarai, sötét pontok megjelenése a látótérben, kettőslátás, a szem fényérzékenysége, szembevérzés, kitágult pupillák
szívroham, lassú szívverés, egyéb szívbetegségek, rossz vérkeringés a kezekben, lábakban, gégegörcs, szapora légvétel, alacsony légvételszám, hangképzési zavar, csuklás
véres széklet, a szájüreg gyulladása, a nyelv kisebesedése, fogbetegségek, nyelvbetegségek, a száj fekélyesedése, májműködési zavarok
hólyagos bőrbetegség, szőrtüsző‑gyulladás, a szőr szerkezetének rendellenessége, a bőr rendellenes szaga, csontbetegségek
csökkent vizelet‑kiválasztás, vizelettartási zavar, vizeletindítási nehézség
nagy mennyiségű hüvelyi vérzés, száraz hüvely, vörös és fájdalmas hímvessző és fityma, nemi szervekből eredő folyás, hosszantartó, fájdalmas merevedés, az emlő váladékozása
sérv, a gyógyszerek tolerálhatóságának csökkenése, járási nehézség, kóros laboratóriumi eredmények, ondó rendellenesség, sérülés, értágító eljárások szükségessége
Öngyilkos gondolatok és öngyilkosságra utaló viselkedés jelentkezéséről számoltak be a szertralin‑kezelés alatt vagy röviddel a kezelés leállítása utáni időszakban (lásd a 2. pont). 

A szertralin forgalomba hozatalát követően jelentett mellékhatások:
 
fehérvérsejtszám‑csökkenés, vérlemezkeszám-csökkenés, alacsony pajzsmirigyhormon-szintek, hormonzavarok, alacsony vér‑nátriumszint, a vércukorszint zavarai (cukorbetegség), emelkedett vércukorszint
rémisztő, kóros álmok
izommozgások zavara (mint sok mozgás, izomfeszülés, és járási nehézség, az izmok merevsége, görcse, önkéntelen izommozgás), ájulás, hirtelen jelentkező nagyfokú fejfájás (ami egy súlyos állapot, az úgynevezett reverzíbilis cerebrális vazokonstrikciós szindróma [RCVS], más néven Call‑Fleming szindróma jele lehet)
látászavar, eltérő méretű pupillák, vérzészavarok (mint orrvérzés, gyomorvérzés vagy véres vizelet), hasnyálmirigy‑gyulladás, súlyos májműködési zavar, a bőr és a szemfehérjék besárgulása (sárgaság)
bőrduzzanat, fényérzékenységi bőrreakciók, viszketés, ízületi fájdalom, izomgörcsök, az emlő megnagyobbodása, rendszertelen menstruáció, lábdagadás, véralvadási zavar, ágybavizelés, súlyos allergiás reakció és a tüdőszövetek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség) 

Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Klinikai vizsgálatokban a gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások általában a felnőttekéhez hasonlóak voltak (lásd fent). A gyermekeknél és serdülőknél észlelt leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, az alvászavar, a hasmenés és a hányinger voltak.

Tünetek, melyek a kezelés leállításakor fordulhatnak elő
 
Ha hirtelen hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, olyan mellékhatásokat tapasztalhat, mint a szédülés, zsibbadás, alvászavarok, izgatottság, szorongás, fejfájás, hányinger, hányás és remegés (lásd a 3. pont „Ha idő előtt abbahagyja a Sertadepi szedését” című része).
 
Csonttörések fokozott kockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akik ezeket a típusú gyógyszereket szedik.
 
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


 

5. Hogyan kell a Sertadepit tárolni?



A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Sertadepi

A hatóanyag a szertralin.
Sertadepi 50 mg filmtabletta: 50 mg szertralin filmtablettánként (hidroklorid formájában).
Sertadepi 100 mg filmtabletta: 100 mg szertralin filmtablettánként (hidroklorid formájában).


Egyéb összetevők:
 
Tablettamag: laktóz‑monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, kroszkarmellóz‑nátrium, magnézium‑sztearát.

Bevonat: hipromellóz 6 (a Sertadepi 50 mg filmtablettában), hipromellóz 6 és hipromellóz 15 (a Sertadepi 100 mg filmtablettában), talkum, propilén‑glikol, titán‑dioxid (E171).
 

Milyen a Sertadepi külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sertadepi 50 mg filmtabletta:
Fehér, ovális alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „L” jelöléssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
 
A Sertadepi 50 mg filmtabletta az alábbi kiszerelésekben kapható:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 és 100 db filmtabletta PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 98 × 1 és 100 × 1 tabletta, egyadagos, PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
100, 250 és 500 tabletta, LDPE lepattintható fedéllel lezárt, kerek HDPE tartályban.
 
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 
Sertadepi 100 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „C” jelöléssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
 
A Sertadepi 100 mg filmtabletta az alábbi kiszerelésekben kapható:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 és 100 db filmtabletta PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 98 × 1 és 100 × 1 tabletta, egyadagos, PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
100, 250 és 500 tabletta, LDPE lepattintható fedéllel lezárt, kerek HDPE tartályban.
 
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
 
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Hollandia
 
Gyártók
 
ExtractumPharma zrt.,
H-6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
 
Genericon Pharma Ges.m.b.H.
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Ausztria
 
Actavis Ltd
BLB 016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000, Málta
 
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
 
Svédország Sertralin Tiefenbacher 50/100 mg
Ausztria Sertralin “Genericon” 50/100 mg
Magyarország Sertadepi 50/100 mg
Olaszország Sertralina Aurobindo Pharma Italia 50 mg
Lengyelország Zotral 50/100 mg


 
 



OGYI-T-10 350/01 - Sertadepi 50 mg filmtabletta 30 ×
OGYI-T-10 350/02 - Sertadepi 100 mg filmtabletta 30 ×
 
 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember




Forrás: www.ogyei.gov.hu

 

+36 30 286 2097
A jobb egészségértésért

PSZICHIÁTRIAI RENDELÉSEK
(2018)

Győri rendelés (18 eFt/óra)
Budapesti rendelés (VIP)
Skype rendelés

Bejelentkezés kontrollra
30 286 2097

(Ne emailben!)

Szavazzon!

Milyen pszichiátriai szerről szeretne leszokni?
Senkit sem biztatok gyógyszer elhagyásra! Ám, kötelességem segíteni azokat, akiket a nem megfelelő gyógyszerelési gyakorlat, ill. a kellő tájékoztatás hiánya tett gyógyszerfüggővé. Szóval: miről szeretne leszokni?
Altatóról
119 szavazat (14%)
Szorongásoldóról
484 szavazat (56%)
Antidepresszánsról
258 szavazat (30%)
861 szavazat összesen

Benzodiazepin szedési kérdőív (FONTOS)

 
STRESSZ DOKTOR Hírlevél
 
Tippek a szakszerű öngyógyításhoz, önfejlesztéshez.
 
Vezetéknév:*
Keresztnév:*
E-mail cím:*

       
NO SPAM! Adataira nagyon vigyázunk. Nevét és e-mail címét soha nem adjuk ki harmadik félnek és soha nem küldünk SPAM-et. Tanácsainkról bármikor, egyetlen klikkel leiratkozhat.
Adatvédelmi nyilvántartási szám: NAIH-74689/2014
 

W3.stresszdoktor.hu

A stresszdoktor.hu pszichiátriai ismeret-megosztó oldal.
A stresszdoktor.hu írásai tájékoztató jellegűek.
A stresszdoktor.hu nem online pszichiátriai tanácsadás.
Köszönöm, hogy helyén kezeli írásaim! - Kopácsi dr.

GYŐRI PSZICHIÁTER GYŐR

Minden jog fenntartva - Online Szakvélemény Kft.
© Copyright 2008 - 2018

A stresszdoktor.hu független, bulvármentes és optimista szellemiségű, pszichiátriai weboldal. A betegségtudat, a baj, az erkölcsi züllés és a pesszimizmus szenzációhajhász, kattintásvadász erősítése helyett, a megoldást, a kiutat, a sikert és a gyógyulást preferálja.
Céljai:
1. ismeretterjesztés, tévhitoszlatás és betegedukáció.
2. a pszichiátriai gyógyszerek által okozott gyógyszerfüggőségek (nyugtató-függőség, altató-függőség, antidepresszáns-függőség) megelőzése és otthoni kezelésének elősegítése.
3. a hatékony önsegítés támogatása.

A stresszdoktor.hu oldalain olvasható Információk nem pótolják az orvosi vizsgálatot. Csupán kiegészíthetik a pszichiáter, klinikai szakpszichológus szakértelmét és személyes segítségét. Amennyiben kérdése volna, forduljon pszichiáterhez, klinikai szakpszichológushoz!

A pszichiátriai gyógyszerek (benzodiazepin feszültségoldók és altatók, Z-szerek, antidepresszánsok, stb.) szedése, vagy elhagyása előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

FACEBOOK Lájkoló

Egyetértesz törekvéseimmel? Igen? Hagyj nyomot! "Oszd meg és uralkodj!"
 
      
Weboldalunk süti (cookie) fájlokat használ. Ezeket a fájlokat az Ön gépén tárolja a rendszer. A cookie-k személyek azonosítására, látogatási szokásaik követésére nem alkalmasak, szolgáltatásaink biztosításához szükségesek. Az oldal használatával Ön beleegyezik a cookie-k használatába. További információért kérjük, olvassa el adatvédelmi nyilatkozatunkat
 
WebGalamb